"

s8sp官网--备用网址--s8sp官网拥有全球最顶尖的原生APP,每天为您提供千场精彩体育赛事,s8sp官网--备用网址--s8sp官网更有真人、彩票、电子老虎机、真人电子竞技游戏等多种娱乐方式选择,s8sp官网--备用网址--s8sp官网让您尽享娱乐、赛事投注等,且无后顾之忧!

"

產品與服務

一站式全產業鏈CRO服務提供商

精神神經系統類

您的當前位置:首頁 > 產品與服務 > 項目轉讓 > 精神神經系統類
鹽酸魯拉西酮(Lurasidone Hydrochloride)原料及片劑
【通用名稱】鹽酸魯拉西酮
【英文名稱】Lurasidone Hydrochloride
【CAS】367514-87-2
【結構式】
【注冊分類】化藥3+4
【劑型及規格】片劑,40mg、80mg/片
【適應癥】是一種非典型抗精神病藥物適用于精神分裂癥患者的治療。
【項目簡介】
1、藥品概況
鹽酸魯拉西酮精神分裂癥成年的四項6周對照研究證實鹽酸魯拉西酮的有效性和安全性。在這些研究中,鹽酸魯拉西酮在主要療效指標方面相對安慰劑顯示明顯大的改善, 其中包括在研究終結時陽性和陰性癥狀量表(PANSS) 總分和簡明精神病評定量表( 從PANSS 量表衍生),共有5 項試驗證實了鹽酸魯拉西酮的耐受性和安全性。最突出癥狀包括幻覺,妄念,思維和行為紊亂,和多疑。聽到其他人聽不到的聲音是最常見類型的幻覺。、
2、市場前景
鹽酸魯拉西酮(lurasidone HCI) 屬于非典型抗精神病藥物類,是由日本住友制藥公司開發的一種具有雙重作用的非典型抗精神病藥,2010年10月28日美國FDA批準上市,用于精神分裂癥患者的治療,其商品名為Latuda,推薦劑量每日1次片劑,用于精神分裂癥患者的一線治療。
2012年5月大日本制藥制藥報告,Latuda®(鹽酸魯拉西酮)在兩項I型雙相情感障礙抑郁癥的III期試驗中達到主要終點和關鍵的次要終點,并計劃年底向美國食品藥品管理局(FDA)遞交鹽酸魯拉西酮治療I型雙相情感障礙抑郁癥的補充新藥申請(sNDA)。
3、產品優勢
1)每日一片,口服方便。
2)療效確切。對5-HT2A受體和多巴胺D2受體均具有高度親和力。對精神病患者的陽性和陰性癥狀均具有顯著療效。
3)有研究報道魯拉西酮可以改善認知功能。
4)第二適應癥用于治療雙相情感障礙正處于三期臨床。計劃年底遞交補充申請。
【進度】已發臨床批件
新藥轉讓 技術轉讓 新藥技術 化學藥物合成 技術合作 新藥技術合作
s8sp官网--备用网址--s8sp官网 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链> <文本链>