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鹽酸奈必洛爾原料及片劑

【藥品名稱】鹽酸奈必洛爾(Nebivolol hydrochloride)
【化學名】(±)-[R*[S*[S*(S*)]]]-α,α'-[亞氨基二(亞甲基)]-雙- [6-氟-3,4-二氫-2H-1-苯并吡喃-2-甲醇]鹽酸鹽
【分子式】

劑型及規格:片劑,5mg

【注冊分類】化藥3+3
適應癥:
1、用于治療原發性高血壓。
2、用于治療輕至中度穩定型慢性心力衰竭,70歲以上采用標準療法治療的老年患者除外。
用法用量:口服,成人每日1次,一次1片(5mg),可與飯同服, 最好在相同時間服用。
【項目介紹】
目前市場上常用的β受體阻滯劑有8種(美托洛爾、比索洛爾、艾司洛爾、拉貝洛爾、阿羅洛爾、索他洛爾、普萘洛爾和阿替洛爾)。鹽酸奈必洛爾為一種兼有血管擴張作用的第三代選擇性β-受體阻滯劑,由Johnson & Johnson公司開發,首先于1997年在德國、荷蘭上市用于治療原發性高血壓,后又在意大利、英國、保加利亞、俄羅斯、日本、阿根廷、比利時、盧森堡、泰國等陸續上市,目前在美國NDA 申請。鹽酸奈必洛爾為β1受體阻斷劑,能溫和的減慢心率和降低血壓。主要用于治療原發性高血壓和慢性心力衰竭。鹽酸奈必洛爾具有療效顯著、服藥方便、不良反應少等優點,是一個新的有前途的降壓藥物,由于鹽酸奈必洛爾兼有心臟保護和血管擴張的優點,被預測為未來具有良好市場前途的“十大重磅炸彈”之一。
本品的特點:
(1)鹽酸奈必洛爾缺乏內源性逆交感和膜穩定作用,但可通過從血管上皮釋放一氧化氮而發揮其擴張血管作用,主要可引起人體手背或前臂血管內皮的擴張。
(2)鹽酸奈必洛爾對心功能有一定的保護作用,無明顯負性肌力作用,可降低心臟前負荷,維持或降低后負荷。同時可使心率減慢,減少左心室舒張末壓,增加心搏量,使心臟病患者的心輸出量基本保持不變,尤其是心功能衰竭病人更為明顯。對高血壓伴左心室肥厚病人,本品能改善左心室肥大。
(3)能有效的控制血壓。臨床研究顯示鹽酸奈必洛爾可產生良好的降壓作用,一日1 次5mg能顯著減少立位或臥位舒張壓。持續治療期間,未見有血壓升高或耐藥的跡象。谷-峰比幾乎是90%的抗高血壓的優點,這表明該藥可以在幾乎整個24 小時周期內有效地控制血壓,每日服藥一次即可。
(4)劑量低、副作用少。本品一日1 次5mg 有良好的耐受性,不良反應發生率要小于一日2 次的硝苯地平或美托洛爾,后者在接受阿替洛爾或依那普利治療期間有引起陽痿或性功能減退的報道,而使用鹽酸奈必洛爾則沒有。此外,接受阿替洛爾治療的病人疲乏感覺逐漸加重,而本品則未見異常。另外,鹽酸奈必洛爾的不良反應如嗜睡和四肢發冷等較常規β-受體阻滯劑輕。尤其值得重視的是使用本品后未見體位性低血壓發生的報道。
(5)鹽酸奈必洛爾與氫氯噻嗪聯用時具有協同效應。

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