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承接仿制藥一致性評價服務

山東創新承接仿制藥一致性評價服務

服務內容:自制產品的初步評價、參比制劑的篩選與評估、原料藥的全面研究與對比(晶型、有關物質、粒度等)、原料合成工藝優化、輔料的篩選與對比、制劑溶出方法的確定、溶出曲線的測定、與參比制劑的對比、處方工藝的變更、制劑工藝優化與放大、完整的質量研究、穩定性測定等。

為確保合作項目的BE臨床資源,我們與醫院共建的臨床基地,有專業的臨床采血樣基地、專業BE分析檢測中心、專業的儀器設備,為您解決后顧之憂。

合作方式:公司可單獨承接體外藥學評價、也可承接體內BE試驗,更可為您提供體外藥學研究+體內BE試驗一站式服務。

公司優勢:十余年研發經驗,百余項目成功研發經驗,連續五年申報數量位列全國前十,審批通過率100%!

正在開展一致性評價品種

序號

項目

規格

1

硝苯地平片劑/緩釋片

片劑:5mg、10mg

緩釋片:20mg、30mg

2

苯磺酸左旋氨氯地平片劑

2.5mg、5mg

3

阿托伐他汀鈣片劑/膠囊

10mg、20mg、40mg

4

奧美拉唑腸溶膠囊

10mg、20mg

5

阿莫西林片劑/膠囊

0.125g、0.25g

6

卡馬西平片劑

0.1g、0.2g

更多項目請聯系我們:山東創新藥物研發有限公司

公司地址:山東省濟南市高新區港興三路北段濟南藥谷1號樓B座16層

公司網站:www.jemilakwon.com

聯系電話:0531-88873876  18854188208

 

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