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關于征求《臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定的基本原則》意見與公示首批擬優先審評品種的通知
發布日期:20151221
為貫徹落實國家食品藥品監督管理總局《關于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)要求,我中心組織專家起草了《臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定的基本原則》,并根據上述原則對企業提出的兒童用藥優先審評申請進行了評定,現予以公示,以廣泛聽取意見和建議。對公示品種有異議的,請在2015年12月28日之前向我中心提交書面意見,說明理由。
公示日期為:2015年12月21日-2015年12月28日。
聯系人:黃清竹:huangqzh@cde.org.cn
杜宏金:duhj@cde.org.cn
附件1:臨床急需兒童用藥申請優先審評審批品種評定的基本原則
附件2:實行優先審評審批的兒童用藥注冊申請名單(第一批)
國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心
2015年12月21日

 

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