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Orexigen減肥藥Mysimba(納曲酮/安非他酮緩釋片)歐盟獲批上市
2015年3月30日Orexigen公司口服減肥藥Mysimba(納曲酮/安非他酮緩釋片)近日在歐盟獲歐盟批準作為一種輔助藥物,結合低熱量飲食和運動,用于肥胖成人患者的體重管理。在美國,Mysimba于2014年9月獲批,品牌名為Contrave,該公司已與合作伙伴武田在去年10月將Contrave推向美國市場。但相比美國市場,歐盟市場對Mysimba更為重要,原因有二:競爭少,擁有完全商業化權利。

Mysimba/Contrave藥物標簽中帶有一個黑框警告,提示可能提高自殺及其他精神疾病的風險。另外,因擔憂潛在的神經和心血管風險,歐盟及FDA僅批準Mysimba/Contrave用于體質指數(BMI)≥30(肥胖)的成人患者、以及體質指數(BMI)≥27(超重)且至少伴有一種體重相關的合并癥(如高血壓、2型糖尿病、高膽固醇(血脂異常))的成人患者。

這些限制因素,可能會對Mysimba/Contrave(納曲酮/安非他酮緩釋片)如何在減肥藥市場中立足形成嚴峻挑戰。另外,在美國市場,Contrave除了要與市面上Arena公司的減肥藥Belviq及Vivus公司的減肥藥Qsymia抗衡外,還面臨著諾和諾德減肥新藥Saxenda的競爭。

而相比美國市場,歐盟市場對于Orexigen而言顯得格外重要,因為Mysimba是該市場中首個新的口服減肥藥。之前,Arena公司的減肥藥Belviq和Vivus公司的減肥藥Qsymia均被歐盟CHMP槍斃,這使得歐盟減肥藥市場大門向Mysimba大大敞開。盡管諾和諾德減肥藥Saxenda近日也獲得了歐盟批準,但該藥是一種注射針劑,Mysimba的口服用藥具有一定優勢。

另外,歐盟市場對于Orexigen非常重要的另一個原因是,在該市場中Orexigen公司擁有Mysimba的完全商業化權利;而在美國市場,Orexigen僅能從武田處獲得一些特許權使用費。武田此前曾表示,計劃獲得Mysimba的歐洲授權,這必將為Orexigen帶來一筆豐厚的資金回報。(生物谷Bioon.com)
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